星空体育“减肥神药”利好不断诺和诺德市值狂飙 |钛媒体焦点

2024-03-13 23:32:53
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  星空体育近期,从公司新型试验性减肥药物amycretin早期试验数据高于预期,到司美格鲁肽Wegovy®新适应症心血管疾病获批,再到Wegovy®预计今年在中国市场获批上市等,关于诺和诺德好消息更是不断。

  在各类利好的接连刺激下星空体育,诺和诺德股价再度大涨,截至当地时间3月12日收盘,公司股价报收135.11美元/股星空体育,总市值突破6000亿美元,高达6029亿美元,已超过特斯拉(TSLA.US)总市值。

  近日,诺和诺德公布了其新型实验性减肥药物amycretin的早期试验数据:经过12周的试验,使用amycretin的参与者体重平均减少了13.1%,而司美格鲁肽Wegovy®在12周后仅能让患者体重减少约6%。这就意味着目前来看,amycretin的减肥效果明显优于司美格鲁肽Wegovy®。

  上述消息公布当天,诺和诺德股价再度创下历史新高。截至当地时间3月7日收盘,诺和诺德报收138.92美元/股,涨幅高达8.95%,总市值也首次突破6000亿美元大关。到目前,诺和诺德的总市值仍在6000亿美元以上。

  上述试验数据一经公布,迅速引爆资本市场,Viking Therapeutics当日股价暴涨121.02%。截至当地时间2月28日美股收盘,公司股价报收94.50美元/股,相较于2月26日的收盘价38.48美元/股,涨幅高达145.58%,公司总市值从38.48亿美元飙升至90亿美元。换言之,Viking Therapeutics一夜间便实现了市值翻番。

  这也在一定程度上反映了减肥药在美国二级市场的火爆程度。但此类火爆并非“空穴来风”,而是有业绩作为“背书”,尤其对于诺和诺德而言更是如此。

  据诺和诺德财报数据,公司旗下重磅药品司美格鲁肽2023年大卖212亿美元,其中,注射用减重药Wegovy®增速更为迅猛,销售额为45.48亿美元,同比暴增407%。

  这意味着,相对“很年轻”的司美格鲁肽离成名已久的“药王”K药仅一步之遥。数据显示,2023年默沙东(MRK.US)K药的销售额为250亿美元,司美格鲁肽则以212亿美元的年销售额坐上医药行业的第二把交椅。按照当前的增势来看,司美格鲁肽颇有剑指下一届“药王”的气势。

  近日,诺和诺德(NVO.US)旗下减重产品司美格鲁肽Wegovy®注射剂新适应症——心血管疾病获得美国FDA批准,这意味着Wegovy®在肥胖“共病”预防治疗方面实现了又一突破。

  此项获批后,Wegovy®适用于在减少热量饮食和增加体力活动基础上,降低已确诊心血管疾病的肥胖成人的MACE(包括心血管死亡、非致死性心脏发作(心肌梗死)或非致死性卒中)风险,同时也适用于对成人和12岁以上青少年肥胖/超重患者以及患有至少一种体重相关并发症的成人肥胖/超重患者。

  据诺和诺德官方消息,上述批准主要基于SELECT心血管结局试验,该试验表明:结合标准治疗,Wegovy®相较于安慰剂实现了20%的MACE风险降低,具有统计学意义。心血管风险降低的确切机制目前尚未明确。

  “Wegovy®在美国获批成为首个帮助人们管理体重并降低心血管风险的治疗方案,此次获批对于肥胖症伴心血管疾病患者来说是一个重要的里程碑,因为SELECT研究数据表明,Wegovy®通过降低心血管事件风险,有潜力为患者延长生命。”诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange表示。

  据钛媒体APP了解,肥胖的相关并发症众多,包括2型糖尿病、慢性肾病、非酒精性脂肪肝病、癌症和CVD(包括心脏病发作和卒中,以及血糖、胆固醇、血压和炎症水平升高等)风险上升。

  另外,诺和诺德还在近日宣布,Wegovy®预计今年在中国获批上市,上市之初将以自费选择为主,且数量有限制。

  目前,Wegovy®已经在丹麦、冰岛、挪威、德国星空体育、英国、阿联酋、瑞士以及日本等实现上市,若能成功在中国上市,或将进一步增厚其业绩。

  诺和诺德用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic和司美格鲁肽片剂Rybelsus分别于2021年4月星空体育、2024年1月在中国获批上市,其中Ozempic已于2022年纳入医保。

  但由于产能限制、医保等问题,Ozempic等GLP-1类糖尿病药物在市场上被用作减肥的现象层出不穷,导致用于糖尿病适应症的GLP-1药物十分短缺,此前欧洲药品管理局就要求医生优先糖尿病患者供应,而非肥胖患者优先。

  基于诺和诺德、礼来(LLY.US)减肥药巨头都存在GLP-1药物短缺问题,市场也一度将希望寄托于国内。目前国内不少药企积极参与司美格鲁肽等GLP-1药物的研发,包括翰宇药业(300199.SZ)、丽珠集团(000531.SZ)等,但多处于早期研发阶段。

  已获批药物来看,国内已获批的GLP-1减重药有两款:华东医药(000963.SZ)旗下利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽星空体育,但由于给药频次较高导致患者依从性较差,且减重数据也远不及司美格鲁肽和替尔泊肽等。

  近期二级市场走势来看,市场对信达生物(寄予厚望,公司旗下玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双重激动剂)减重试验数据不错,据其公布的临床2期数据显示,玛仕度肽9 mg 48周相较安慰剂体重降幅达18.6%,目前该药物正在申报上市,预计2025年上市。截至3月13日收盘,信达生物报收43.85港元/股,涨幅高达8.14%。

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